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          溶出試驗儀使用步驟如下

        1. 發布日期:2020-08-17      瀏覽次數:2806
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              溶出試驗儀機頭采用電動升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統稱轉桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。采用優質不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網籃體,質量性能符合中國藥典2005版的規定。恒溫水浴采用內置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,升溫快,控溫精度高,可方便地用軟件校正溫度偏差。溶出試驗儀使用步驟如下:
              一、安裝調整轉桿
              ● 升起機頭,安裝試驗轉桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機頭停止上下運動。
              注意,離合器不要旋緊。
              ● 將限位器(17)撥至基準位置,按下降鍵使機頭下降直至停止(基準位置), 垂直向下壓轉桿頂端,使網籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。
              ● 升起機頭。調整限位器,當使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,將限位器撥至籃位,按下降鍵使機頭下降直至停止,則網籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規定高度(25±2mm)??捎脺y量鉤驗證。
              二、注入溶劑
              升起機頭,向溶出杯內注入所需溶劑,蓋好保溫杯蓋。
              三、水浴溫度控制
              前面板上溫度顯示與操作按鍵。接通電源,打開儀器電源開關。片刻后,溫度顯示窗即顯示出水浴的實測溫度值。
              3.1 設定預置溫度
              ● 按一次[△]或[▽]鍵,溫度顯示窗將顯示4秒鐘前的上次預置溫度值,而后重顯實測水溫值。
              ● 使用[△]或[▽]鍵可設定水浴的預置溫度:按一次[△]或[▽]鍵,使顯示出上次的預置溫度,接著每按一次[△]鍵將增加0.1℃,一直按住該鍵可快速增加;同樣,用[▽]鍵可使預置溫度降低。設定完畢4秒鐘后,顯示窗又重顯實際水溫。
              ● 每次設定的預置溫度將自動存儲于機內,以后開機仍然有效。
              3.2 啟動/停止恒溫控制
              ● 按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態指示燈”亮,水浴箱中的水開始循環;二分鐘后,水溫開始上升,直至達到預置溫度,并保持恒定。
              ● 再按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態指示燈”滅,隨即停止加熱;二分鐘后,水浴箱中的水循環停止。
              ● 在溫控狀態,也可隨時檢查或重新設定預置溫度。
              ● 按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態指示燈”亮,水浴箱中的水開始循環;二分鐘后,水溫開始上升,直至達到預置溫度,并保持恒定。
              ● 再按一次[啟/停]鍵,“溫控狀態指示燈”滅,隨即停止加熱;二分鐘后,水浴箱中的水循環停止。
              ● 在溫控狀態,也可隨時檢查或重新設定預置溫度。
              某指示燈亮起時,釋放該鍵,即選中某時間狀態。
              3.3 計時狀態操作
              ● 起始狀態:時間窗顯示“OO:OO”。
              ● 運行:當轉桿啟動運行,“秒信號指示燈”開始閃亮,時間顯示從零開始正計時;當轉桿停止運行,“秒信號指示燈”恒亮不閃,計時停止;當轉桿再運行時,計時顯示繼續累加。zui長計時時間為99小時59分鐘。
              ● 復位:同時按下[△]和[確認]鍵,可使計時顯示返回起始狀態(“OO:OO”)。無論轉桿是否運行,皆可進行復位操作。
              四、周期狀態操作
              ● 起始狀態:時間窗顯示為“1.X:XX”,左起*右下角的“周期序號標志”亮,表示該位數字1指第1號取樣周期;其它三位數字為該周期的預置時間:左起第二位數為“小時”,第三、四位數為“分鐘”。周期狀態可預置zui多9個不同的取樣周期時間;每個取樣周期zui長為9小時59分鐘。
              ● 檢查各序號周期:按[確認]鍵(每次間隔不超過4秒),可循環顯示1~9號周期的預置時間。任一周期顯示超過4秒,將重新返回起始狀態(第1號周期)或當前正在執行的周期。
              ● 設定預置時間:按以下步驟操作
              A.選周期號:按[確認]鍵,選擇須設定的周期號,并在4秒鐘內接著進行下步操作。
              B.選預置位:按[w]選擇某個時間位,選中位的數字閃亮。每按一次[w ]鍵,按“小時—十分—分”位順序循環閃亮。只要某位數字在閃亮,表示進入“時間預置狀態”。
              C.設定預置數:按[△]鍵可使正在閃亮的數字從0~9循環改變,請選擇需要的數字。
              D.重復B、C步驟,設定其它位的數字。
              E.按[確認]健,退出“時間預置狀態”(各位數字均恒亮而不閃)。
              注意:必須按[確認]鍵退出當前的“時間預置狀態”,新的預置時間才有效也才可執行其它的操作和顯示!
              F.重復以上A—E步驟,同樣可設定其它周期號的預置時間。預置完畢4秒鐘后,自動返回起始狀態或當前執行周期。
              ● 運行及取樣信號:周期狀態的運行受控于轉桿的運行與否:轉桿啟動運行,秒信號指示燈閃亮,倒計時顯示剩余取樣時間;轉桿停止運行,秒燈不閃,倒計時也暫停。當預置的取樣時間到,儀器發出取樣提示信號:倒計時顯示“X.O:OO”,并伴有六聲鳴笛,表示第X號周期的取樣時間到了。此后,顯示下一序號周期的取樣時間,順序執行。當執行完zui后一個周期,時間顯示停留于“X.O:OO”,而與轉桿的繼續運行與否無關。
              ● 復位:zui后一個周期執行完畢,或在某一周期執行中(轉桿運行或停止),均可同時按[△]和[確認]鍵使周期狀態“復位”:時間顯示重新返回起始狀態(第1號周期)。
              ● 約定:
              A.周期狀態開始運行以后,也可隨時檢查或修改任一周期號的預置時間。還未執行的周期將按新修改時間執行;已執行過的周期新改時間下次試驗有效;對當前正在執行的周期,若新改時間長于已執行時間則有效,短于則無效。
              注意:若作修改,必須按[確認]鍵退出“時間預置狀態”!
              B.若只設定第1號周期取樣時間(其它周期號時間均設為零),則試驗中將周期性重復發出取樣提示信號。否則,將按各周期的不同預置時間順序發出取樣提示信號。
              C.對于多個預置周期的情形,若將其中某一個或幾個周期號的預置時間修改為零,則執行時將跳過這些周期號(當前周期除外)。
              D.各序號周期的預置取樣時間自動存儲于機內,以后開機仍有效。
              3.4 定時狀態操作
              ● 定時時間顯示:進入定時狀態后時間窗顯示為“XX:XX”,前二位數為小時,后二位數為分鐘,即zui長定時時間為99小時59分鐘。執行時為倒計時顯示方式。
              ● 定時開機(控溫):按以下步驟操作
              A.給定起始狀態:停止轉桿運行,關閉溫控狀態,電源開關仍須開啟。此時,“運行狀態指示燈”和“溫控狀態指示燈”皆不亮。
              B.按照4.5.3中設定預置時間步驟B—E操作,設定定時開機(控溫)預置時間。例如現在是下午5:30,欲令儀器明早7:00自動開始預熱控溫,應設定預置時間為“13:30”。
              C.按一次[確認]鍵,“秒信號指示燈”開始閃亮,倒計時開始,定時開機(控溫)開始執行。當倒計時顯示為“OO:OO”時,秒燈停閃,儀器發出六聲鳴笛,同時“溫控狀態指示燈”亮,儀器自動開始預熱并控溫。定時開機(控溫)執行完畢。
              ● 定時關機:按以下步驟操作
              A.起始狀態為:轉桿和溫控均處于啟動運行狀態。此時“運行狀態指示燈”和“溫控狀態指示燈”皆亮。
              B.按以上定時開機(控溫)步驟B同樣方法,設定定時關機預置時間。
              C.按一次[確認]鍵,“秒信號指示燈”開始閃亮,倒計時開始,定時關機開始執行。當倒計時顯示“OO:OO”時,秒燈停閃,并伴六聲鳴笛,同時,“運行狀態指示燈”和“溫控狀態指示燈”均熄滅,轉桿和溫控均關停。定時關機執行完畢。
              ● 復位:在定時狀態,當定時開機/定時關機執行完畢,或正在執行中,可同時按下[△]和[確認]鍵,使定時狀態“復位”:返回定時起始狀態,并顯示預置時間。
              ● 約定:
              A.儀器對定時開機/定時關機的判定以轉桿的起始狀態為準。如:轉桿不轉,溫控開啟,判為“定時開機”,執行伊始會自動關閉溫控,執行終了時再開啟;若轉桿轉,溫控關閉,則判為“定時關機”,執行時對溫控狀態不予理睬。
              B.定時狀態執行過程中也可修改定時預置時間(長于已執行時間才有效)。切記,必須按[確認]鍵予以確認。
              C.定時狀態執行過程中,若任一[啟/停]鍵被按下,則定時狀態失效(返回起始狀態)。因為既然有人操作,就無須自動定時開/關機了。
              D.定時狀態設定的預置時間自動存儲,下次開機有效。
              五、時間狀態結合運用
              三種時間控制狀態可以獨立運用,也可在必要時結合起來靈活運用。如在藥品試驗運行中(配有自動取樣器)可從“計時狀態”或者“周期狀態”轉換到“定時狀態”以便執行自動定時關機;又如,可在“計時狀態”先運行一段時間,再轉換到“周期狀態”(不間斷試驗運行),這對于長效制劑試驗(取樣周期在10小時以上)來說,同樣也能有取樣信號了。
              六、溶出試驗
              ● 當溶出杯內溶劑溫度穩定于規定值時,方可開始溶出試驗。
              ● 選擇計時狀態或周期狀態?;虬碵復位]鍵使之回復起始狀態。
              ● 將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機頭,將供試品放入網籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。
              ● 立即按轉速[啟/停]鍵,啟動轉桿運行。
              七、取樣
              取樣時間到,用注射器配相應的彎針頭、針墊,從杯蓋上取樣孔插入杯內抽取樣品。彎針頭、針墊的設計使得針頭端部處于藥典規定的取樣點位置。
              八、結束試驗
              ● 升起機頭,關停轉桿和溫控狀態,并關斷整機電源開關。
              ● 擰松離合器,取下轉桿,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦應保持清潔,妥善保存。
              ● 取出溶出杯,倒掉殘液,清洗干凈,收置備用。
           
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